一種新型安全高效的潔凈區通風管道空調系統滅菌方案

制藥潔凈區風管消毒一直是制藥企業面臨的重要問題，潔凈區內部環境需要保持無菌狀 態，確保藥品生產的安全和有效性。 針對 制藥潔凈區 通風管道，特別需要關注管道內外空氣中微生物的來源，以制定有效的防控策略。

一、藥品GMP潔凈車間污染的主要來源

在嚴格控制的潔凈室環境中，污染源的來源可能來自于很多途徑，包含一些很容易被人們忽視，沒有嚴格的進行維護保養的地方，知道污染的來源對于正確的對潔凈室控制來說是非常關鍵的，基于這個原則，讓我們來看一下主要的潔凈室污染來源有哪些：

• 空氣中的微生物

空氣本身并不產生污染，因為空氣不含必要的水分和營養，不是適合微生物生長繁殖的天然環境，但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、霉菌和酵母菌（歡迎免費注冊，登陸中國涂料在線（涂料在線）行業門戶網址www.zx446.com，免費發布供求，免費發布產品，免費發布企業動態）。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此，空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。因此保持空氣潔凈是為重要的。 

• 人的因素

目為止，普遍的潔凈室的污染來源就是潔凈室里面的人，事實上，80%的潔凈室污染來源主要是人，大部分的污染來源都是人體客觀存在的，每天人體脫落超過10億顆皮脂微粒

• 物料的微生物

物料系指原料、輔料和包裝材料等。原輔料可能將大量的微生物帶入到藥物制劑中。因此，選用符合標準的原輔料，將有利于控制藥品和環境的污染水平。來源于動物的原料藥或輔料（如明膠），有可能被動物病原體所污染；來源于植物的原料藥或輔料（如淀粉）則可能被多種細菌、霉菌、酵母菌所污染。

•  工藝處理設備

潔凈室中使用的輔助設備設施，也會導致潔凈室中空氣的污染，有的會產生氣體或者顆粒物導致潔凈室的污染，設備在運行當中產生的抖動也會向空氣中釋放顆粒污染物，這些都是在將設備安置在潔凈室之需要考慮的。

二、防止潔凈室污染的一些辦法

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  使用高品質的潔凈服產品

   

這個應當是有效的潔凈室污染控制辦法，從一個可信賴的第三方機構租賃或者購買潔凈服產品，可以確保潔凈室污染可以長久的得到控制，使用可呼吸材料，無塵，防靜電材料制作而成的潔凈服，依靠潔凈服產品將人體可能對潔凈室產生的污染降低。

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  正確的更衣流程培訓

   

每個人都必須要掌握正確的更衣方式，以避免污染了服裝，配置業的更衣通道和更衣設施。

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  安裝高效或者超高效過濾器

   

高效空氣過濾器可以去除潔凈室中99.97%的顆粒污染物，超高效空氣過濾器則可以去除99.999%的顆粒污染物；以上兩種都可以顯著的降低潔凈室中的顆粒污染物。

三、做好潔凈區風管消毒

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  選擇消毒劑

   

1.選擇對目標微生物有高效殺滅能力的消毒劑，并考慮其對風管內材質的兼容性。

2.選擇無毒、無刺激氣味、無腐蝕性、無殘留、易沖洗的消毒劑，以減少對潔凈區環境的二次污染。

3.確保消毒劑在預定的時間內能夠維持有效的消毒濃度。

•  準備設備 

1.準備噴霧設備，如噴壺、噴槍或用的自動噴霧裝置，確保設備能夠將消毒劑均勻噴灑到風管內壁。

2.準備計時器或定時器，用于控制消毒劑的密閉作用時間。

3.準備沖洗設備，如高壓水槍或水管，用于消毒后的沖洗工作。

•  預處理風管 

1.清除風管內的灰塵、污垢和其他雜質，確保消毒劑能夠直接接觸到風管內壁。

2.檢查風管的密封性，確保消毒劑不會從泄漏處流失。

•  均勻噴灑 

1.按照消毒劑的用量，將消毒劑均勻噴灑到風管內壁。

2.注意控制噴霧的壓力和角度，確保消毒劑能夠均勻覆蓋到風管的每一個角落。

•  定時翻轉

   

對于較長的風管，可以考慮定時翻轉風管，以確保消毒劑能夠均勻覆蓋到風管的各個部分。

•  密閉作用

   

1.在消毒劑噴灑完成后，立即封閉風管的進出口，確保消毒劑在風管內形成密閉環境。

2.根據消毒劑的說明，設定合適的密閉作用時間，讓消毒劑充分殺滅風管內的微生物。

•  沖洗風管

   

1.在消毒劑密閉作用結束后，打開風管進出口，用清水或適當的清潔劑對風管進行沖洗。

2.確保將風管內殘留的消毒劑和污垢完全沖洗干凈。

•  監測效果 

1.在消毒流程完成后，對風管進行微生物學監測，以評估消毒效果。

2.如果監測結果不合格，需要重新進行消毒流程，并查找原因，改進消毒方法。

一種新型潔凈區通風管道空氣帶菌防治措施

歐菲姆集成式過氧化氫VHP滅菌技術是一種新型的潔凈區風管消毒方案。其原理在于利用高濃度過氧化氫蒸氣，形成一種高效殺菌作用的環境，能夠快速高效地滅活細菌、真菌和病毒，同時具有無殘留、無二次污染等優點。

對比傳統空氣管路消毒技術，歐菲姆集成式過氧化氫（VHP）滅菌系統優勢體現為：

•  快速解決各個生產環節中管道、管路消毒難，存在滅菌死角的難題；

   

•  恒溫工作，全面提升霧化效果的一致性；

   

•  消毒滅菌所需時間更短，對比現有方式時間節省50%；

   

•  單位使用過氧化氫濃度降低60%，性價比更高；

   

•  降低過氧化氫結晶風險和腐蝕性風險；

   

•  可實現10分鐘對芽孢的6次方殺滅效果； 

•  提供安裝驗證服務。

   

歐菲姆集成式VHP過氧化氫滅菌系統依托歐菲姆OXY-VHP滅菌單元及諾福過氧化氫殺孢子劑、解決了傳統VHP消毒生命周期時間較長，易產生稀釋物，循環系統難閉環的難題，具有高效、環保、操作簡便等特點，能夠深入不易消毒的管道內部，徹底殺滅霉菌孢子、細菌芽孢，防止二次污染。可以應用到各種環境下的空間氣路管道消毒。

供北京/天津/上海/廣州/成都/重慶/鄭州/山東/山西壓縮空氣消毒及空壓機管道消毒；空調管道消毒滅菌；空調管道VHP滅菌技術；高效過濾及風管消毒方案；凍干機、烘箱隧道內部消毒；傳遞窗及隔離器內部滅菌VHP模塊；全球領先的過氧化氫濃度探頭;驗證齊全的國產/進口殺孢子劑;低腐蝕性及重復性可驗證的過氧化氫環境消毒產品及方案。

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