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殺菌劑法規(guī)仍然是油漆和涂料行業(yè)的熱門(mén)話(huà)題。我們已經(jīng)與Fraunhofer ITEM的Annette Bitsch博士就活性物質(zhì)的影響以及該領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)行了交談。  

目前研究和開(kāi)發(fā)重點(diǎn)放在殺菌劑上嗎？

Annette Bitsch博士：基于對(duì)氣候保護(hù)意識(shí)的提高，對(duì)生物，天然和“綠色”產(chǎn)品的需求有所增加，但是，應(yīng)同時(shí)保持針對(duì)細(xì)菌，病毒或真菌等目標(biāo)生物的功效涂料在線(xiàn)coatingol.com。已知已建立的活性物質(zhì)是CMR物質(zhì)或?qū)Νh(huán)境有害的物質(zhì)，例如會(huì)影響非目標(biāo)生物的持久性和有毒化合物，因此，有必要確定對(duì)目標(biāo)生物具有相同反應(yīng)的新活性物質(zhì)或替代物。涂料將特別受關(guān)注。 

Fraunhofer項(xiàng)目的Annette Bitsch博士。

關(guān)于殺生物劑研究和開(kāi)發(fā)的另一個(gè)“熱門(mén)話(huà)題”是對(duì)產(chǎn)品中所有成分的破壞內(nèi)分泌特性的評(píng)估，該評(píng)估非常復(fù)雜，評(píng)估所需的數(shù)據(jù)差距很大。

為了避免大量新動(dòng)物測(cè)試，需要開(kāi)發(fā)和接受替代測(cè)試策略，例如將體外和離體測(cè)定與計(jì)算機(jī)方法結(jié)合使用。此外，需要考慮到ED指南在大多數(shù)情況下適用于具有大數(shù)據(jù)包的活性物質(zhì)。對(duì)于大多數(shù)非活性物質(zhì)，只有有限的數(shù)據(jù)可用，因此需要用于非活性物質(zhì)的新方法。

通常，始終需要更新當(dāng)前的默認(rèn)值和參數(shù)來(lái)描述人類(lèi)和環(huán)境的暴露場(chǎng)景。這已經(jīng)主要針對(duì)代表主要類(lèi)別1的產(chǎn)品類(lèi)型進(jìn)行了處理：消毒劑和其他主要類(lèi)別的單個(gè)PT。但是，對(duì)于其他PT，還有很多研究和工作要做，以便對(duì)人類(lèi)和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行更好，更現(xiàn)實(shí)的評(píng)估。

您是否期望開(kāi)發(fā)新的活性物質(zhì)并獲得批準(zhǔn)？

Bitsch：我們認(rèn)為，新型殺生物活性物質(zhì)的開(kāi)發(fā)將在未來(lái)成為一個(gè)問(wèn)題。尤其是在某些產(chǎn)品類(lèi)型中，不再支持許多活性物質(zhì)或拒絕批準(zhǔn)狀態(tài)。這可能是由于特定于物質(zhì)的特性，或是由于更嚴(yán)格的規(guī)定。在這些情況下，只有很少的特定用途的替代產(chǎn)品留在市場(chǎng)上。因此，可以預(yù)期殺生物活性物質(zhì)應(yīng)用的持續(xù)減少。然而，由于開(kāi)發(fā)新活性物質(zhì)的工作量，時(shí)間框架和成本巨大，因此開(kāi)發(fā)新活性物質(zhì)的活動(dòng)似乎很低。

《生物殺傷劑條例》最近有哪些變化？

Bitsch：如前所述，內(nèi)分泌評(píng)估已成為《生物殺滅劑法規(guī)》（BPR，（EU）528/2012）的新要求。自2018年6月7日起，評(píng)估產(chǎn)品中所有成分的內(nèi)分泌干擾特性成為數(shù)據(jù)要求的新內(nèi)容。由于這項(xiàng)額外的評(píng)估以及申請(qǐng)人和主管當(dāng)局以及殺菌產(chǎn)品委員會(huì)工作量的增加，評(píng)估和授權(quán)過(guò)程得以擴(kuò)展。

另一點(diǎn)是殺生物產(chǎn)品系列概念的實(shí)施。目的是允許申請(qǐng)人提交更可靠和可預(yù)測(cè)的申請(qǐng)，并盡可能限制評(píng)估這些申請(qǐng)所需的資源和時(shí)間。主要討論點(diǎn)是澄清“相似性”問(wèn)題并提出建議。相應(yīng)的CA文檔已于2019年7月發(fā)布。除這些主題外，接觸情景（人類(lèi)/生態(tài)環(huán)境）和功效指南的開(kāi)發(fā)和完善也在不斷進(jìn)行。

殺菌劑的監(jiān)管有多少區(qū)域差異？

Bitsch：由于BPR是一項(xiàng)法規(guī)，因此實(shí)施直接適用于整個(gè)歐盟。因此，BPR是所有成員國(guó)的監(jiān)管基礎(chǔ)，并為申請(qǐng)人提供了監(jiān)管指導(dǎo)。

從這個(gè)角度來(lái)看，成員狀態(tài)之間的差異應(yīng)盡可能小。但是，成員國(guó)在成本和響應(yīng)以及評(píng)估提交數(shù)據(jù)所需的時(shí)間方面存在一些差異。另外，可能必須滿(mǎn)足一些（較小的）本地要求。此外，只有一些成員國(guó)擔(dān)任聯(lián)盟授權(quán)的主管機(jī)構(gòu)。

您將成為2019年10月9日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲涂料研討會(huì)殺菌劑的目標(biāo)。參與者對(duì)研討會(huì)有什么期望？

Bitsch：對(duì)于研討會(huì)，將討論幾個(gè)主題。首先，所有參與者都將獲得BPR的介紹性概述，包括殺菌劑的定義和不同殺菌劑類(lèi)型的介紹。此外，將與參與者介紹和討論一般的監(jiān)管方面，例如功效評(píng)估，暴露評(píng)估以及監(jiān)管討論的當(dāng)前討論要點(diǎn)和臨界案例（例如，除BPR之外的其他法規(guī)也涵蓋的產(chǎn)品）。

Vanessa Bauersachs的訪(fǎng)談